{"id":30072,"date":"2024-07-05T05:34:05","date_gmt":"2024-07-05T05:34:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.theconservative.online\/cientos-de-medicamentos-podrian-ser-retirados-de-las-farmacias-de-la-ue"},"modified":"2024-07-05T05:35:24","modified_gmt":"2024-07-05T05:35:24","slug":"cientos-de-medicamentos-podrian-ser-retirados-de-las-farmacias-de-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.theconservative.online\/es\/cientos-de-medicamentos-podrian-ser-retirados-de-las-farmacias-de-la-ue","title":{"rendered":"Cientos de medicamentos podr\u00edan ser retirados de las farmacias de la UE"},"content":{"rendered":"<p>Varios centenares de medicamentos podr\u00edan ser retirados de las farmacias europeas por no cumplir las normas que regulan el mercado \u00fanico europeo. Los medicamentos son gen\u00e9ricos probados en un laboratorio de la India para empresas farmac\u00e9uticas europeas y se sospecha que no son tan eficaces como los medicamentos de referencia. Concretamente, tras las investigaciones del a\u00f1o pasado, los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) concluyeron que las pruebas realizadas en el laboratorio indio no eran concluyentes, ya que no demostraban que estos f\u00e1rmacos liberaran la misma cantidad de principio activo en el organismo que los f\u00e1rmacos innovadores a los que imitan. Suelen ser tratamientos contra el c\u00e1ncer, las enfermedades cardiacas o la diabetes. La Agencia Europea de Medicamentos pide ahora a los pa\u00edses miembros que suspendan sus autorizaciones de comercializaci\u00f3n.<span class=\"Apple-converted-space\"> <\/span><\/p>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><strong>En los \u00faltimos 5 a\u00f1os, se han retirado 3000 medicamentos del mercado rumano<\/strong><\/h3>\n<p>En Ruman\u00eda, la lista de medicamentos que deben retirarse del mercado incluye 45 productos. S\u00f3lo 7 de estos 45 productos pueden comprarse en las farmacias rumanas. Cuatro de estos productos son medicamentos utilizados para el tratamiento del c\u00e1ncer, enfermedad para la que hay escasez de medicamentos en el mercado rumano. Aunque la recomendaci\u00f3n de la EMEA es que estos medicamentos no se comercialicen hasta que haya datos suficientes que confirmen que producen los efectos indicados en el prospecto, los Estados miembros pueden decidir mantener temporalmente en el mercado determinados productos para evitar una escasez. En Ruman\u00eda, en los \u00faltimos 5 a\u00f1os se han retirado del mercado 3000 medicamentos, en su mayor\u00eda gen\u00e9ricos. Las razones fueron principalmente econ\u00f3micas y, en muy pocos casos, se debi\u00f3 a los efectos adversos observados en los pacientes.<\/p><div class='related_content'><span>RELATED<\/span><ul><li><a href='https:\/\/www.theconservative.online\/es\/europa-respalda-a-italia-meta-debe-pagar-a-los-editores-por-el-contenido-de-las-noticias-en-linea'>Europa respalda a Italia: Meta debe pagar a los editores por el contenido de las noticias en l\u00ednea<\/li><\/a><li><a href='https:\/\/www.theconservative.online\/es\/la-realidad-del-gas-en-europa-italia-navega-por-la-transicion-energetica-con-equilibrio-estrategico'>La realidad del gas en Europa: Italia navega por la transici\u00f3n energ\u00e9tica con equilibrio estrat\u00e9gico<\/li><\/a><li><a href='https:\/\/www.theconservative.online\/es\/se-aplica-provisionalmente-el-acuerdo-comercial-que-provoco-la-indignacion-de-los-agricultores-europeos'>Se aplica provisionalmente el acuerdo comercial que provoc\u00f3 la indignaci\u00f3n de los agricultores europeos<\/li><\/a><\/ul><\/div>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><strong>La CE ha solicitado la suspensi\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de cientos de medicamentos<span class=\"Apple-converted-space\"> <\/span><\/strong><\/h3>\n<p>La Comisi\u00f3n Europea ha pedido recientemente a los Estados miembros que suspendan la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de una lista de varios centenares de medicamentos gen\u00e9ricos probados por la empresa india Synapse Labs debido a la insuficiencia de pruebas sobre la fiabilidad de los datos de las pruebas. La recomendaci\u00f3n se hizo sobre la base de un dictamen de la EMEA, que estableci\u00f3 a finales del a\u00f1o pasado que hab\u00eda irregularidades en la documentaci\u00f3n que acompa\u00f1aba a los estudios y en los sistemas y procedimientos inform\u00e1ticos de gesti\u00f3n de los datos que conten\u00edan. La revisi\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos sigui\u00f3 a una petici\u00f3n de la agencia espa\u00f1ola de medicamentos, que ya hab\u00eda inspeccionado anteriormente el laboratorio de India.<\/p>\n<p>Tras las inspecciones en India, la EMA public\u00f3 las conclusiones de su evaluaci\u00f3n cient\u00edfica de las pruebas realizadas en Synapse Labs en diciembre de 2023, pero posteriormente se llev\u00f3 a cabo una nueva revisi\u00f3n despu\u00e9s de que varias empresas farmac\u00e9uticas implicadas en el proceso impugnaran las conclusiones iniciales en enero de 2024.<\/p>\n<p>En el comunicado oficial publicado recientemente por la Comisi\u00f3n Europea, se afirma que la EMEA ha establecido, tras una evaluaci\u00f3n cient\u00edfica, que las pruebas de Synapse Labs sobre estos medicamentos gen\u00e9ricos no cumpl\u00edan los estrictos requisitos de prueba de la UE para demostrar que son equivalentes a los medicamentos de referencia. Al mismo tiempo, la Comisi\u00f3n Europea anunci\u00f3 que, de acuerdo con los Estados miembros, se suspender\u00e1n las autorizaciones nacionales de comercializaci\u00f3n hasta que los fabricantes de medicamentos puedan aportar datos v\u00e1lidos y fiables que demuestren la equivalencia de los medicamentos gen\u00e9ricos y de referencia. Hasta entonces, sin embargo, los Estados miembros podr\u00e1n aplazar hasta 2 a\u00f1os la suspensi\u00f3n de las autorizaciones de comercializaci\u00f3n de medicamentos que consideren de importancia cr\u00edtica a nivel nacional, para evitar cualquier riesgo de desabastecimiento. El plazo de 2 a\u00f1os se ha concedido anteriormente en situaciones similares.<\/p>\n<blockquote><p>\u00abLa UE cuenta con un estricto y riguroso proceso de aprobaci\u00f3n de medicamentos y farmacovigilancia para garantizar los m\u00e1s altos niveles de calidad de los medicamentos en la Uni\u00f3n Europea\u00bb, dice la declaraci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea.<\/p><\/blockquote>\n<p>Synapse Labs es una empresa de investigaci\u00f3n independiente fundada en 2007, con sede en Pune (India), especializada en bioequivalencia\/biodisponibilidad y ensayos cl\u00ednicos, as\u00ed como en consultor\u00eda reguladora farmac\u00e9utica, con clientes tanto en Europa como en EE.UU.<\/p>\n<p>En Ruman\u00eda, la retirada de algunos de los medicamentos probados por Synapse Labs podr\u00eda crear problemas a los pacientes. Se trata de f\u00e1rmacos utilizados para tratar el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, para los que no existen sustitutos. Seg\u00fan representantes de la Agencia Nacional del Medicamento en Bucarest, aunque hay 45 productos en la lista de medicamentos problem\u00e1ticos, s\u00f3lo siete de ellos se comercializan realmente. De ellos, dos pueden comprarse sin receta: un antiinflamatorio y un antidiarreico. De los otros cinco, cuatro son f\u00e1rmacos para el tratamiento del c\u00e1ncer y uno para la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil masculina.<span class=\"Apple-converted-space\"> <\/span><\/p>\n<blockquote><p>\u00abNo hay informes a nivel nacional ni de las autoridades europeas sobre problemas que haya suscitado el uso de estos medicamentos, como efectos secundarios. El problema es que no son tan eficaces\u00bb, declar\u00f3 a ProTV R\u0103zvan Prisada, director de la Agencia Nacional del Medicamento.<span class=\"Apple-converted-space\"> <\/span><\/p><\/blockquote>\n<h3 style=\"text-align: center;\"><strong>  Faltan 758 medicamentos en el mercado rumano<\/strong><\/h3>\n<p>Aunque las cifras oficiales puedan hacer parecer que los rumanos compran drogas a precio de oro, en realidad no es as\u00ed. Aunque el mercado farmac\u00e9utico est\u00e1 creciendo en Ruman\u00eda -en el primer trimestre de este a\u00f1o, el valor anual del mercado farmac\u00e9utico rumano alcanz\u00f3 los 7.000 millones de euros, un 13% m\u00e1s que en el mismo periodo del a\u00f1o anterior-, las farmacias rumanas tienen listas de espera para algunos medicamentos. Los mayores problemas se dan con los medicamentos para el tratamiento del c\u00e1ncer, las cardiopat\u00edas y la diabetes, pero tambi\u00e9n para otras afecciones, dicen los farmac\u00e9uticos.<span class=\"Apple-converted-space\"> <\/span><\/p>\n<p>En Ruman\u00eda faltan actualmente 758 medicamentos, desde f\u00e1rmacos para el tratamiento del c\u00e1ncer y postrasplantes hasta vacunas para ni\u00f1os, seg\u00fan una lista publicada por la Agencia Nacional del Medicamento. Seg\u00fan los expertos, las principales razones son econ\u00f3micas: los medicamentos baratos no son rentables y los rumanos no pueden permitirse los caros. Las empresas farmac\u00e9uticas ya no traen medicamentos baratos a Ruman\u00eda porque tendr\u00edan que venderlos a un precio inferior al coste de producci\u00f3n. Tambi\u00e9n est\u00e1 el impuesto de recuperaci\u00f3n que pagan al Estado rumano los fabricantes de medicamentos: el 25% de los beneficios de los que producen medicamentos innovadores y el 15% para los productores de gen\u00e9ricos. Adem\u00e1s, est\u00e1 la falta de inversi\u00f3n en el sistema local de producci\u00f3n de medicamentos y, en general, la falta de materias primas, que afecta a toda la industria farmac\u00e9utica europea, que se ve obligada a importar sustancias activas de China e India.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-30044 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.theconservative.online\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/medical-pils-1-scaled.jpg\" alt=\"\" width=\"2560\" height=\"1707\"><\/p>\n<p>Los medicamentos gen\u00e9ricos suelen ser m\u00e1s baratos que los de referencia, pero deben ser igual de eficaces. Alrededor del 80% de los medicamentos comercializados son \u00abcopias\u00bb y s\u00f3lo el 20% son tratamientos innovadores. Sin embargo, cuando se trata de costes de producci\u00f3n, el porcentaje se invierte: el 80% se destina a la producci\u00f3n de medicamentos y tratamientos nuevos e innovadores y s\u00f3lo el resto a los gen\u00e9ricos.<span class=\"Apple-converted-space\">  <\/span>Estos gen\u00e9ricos, m\u00e1s baratos y accesibles para la gran mayor\u00eda de los pacientes, son tambi\u00e9n los m\u00e1s amenazados por la pol\u00edtica de precios m\u00e1s bajos y el impuesto de devoluci\u00f3n, admiten algunos fabricantes farmac\u00e9uticos.<\/p>\n<p>Actualmente hay poco m\u00e1s de 2000 medicamentos gen\u00e9ricos en Ruman\u00eda, aunque hace cinco a\u00f1os el n\u00famero era casi el doble. En el mismo periodo, se han retirado del mercado 3000 medicamentos, m\u00e1s del 80% de ellos gen\u00e9ricos y s\u00f3lo el 20% innovadores. Las autoridades rumanas intentan fomentar la producci\u00f3n de medicamentos locales aprobando m\u00e1s de 500 millones de euros en ayudas estatales para las f\u00e1bricas rumanas. De hecho, en Ruman\u00eda s\u00f3lo hay 52 productores de medicamentos y sustancias farmac\u00e9uticas activas. Sin embargo, en los dos \u00faltimos a\u00f1os, por ejemplo, la cantidad invertida en este sector de la industria fue de s\u00f3lo 250 millones de euros, muy por debajo del potencial del mercado. En materia de innovaci\u00f3n, Ruman\u00eda est\u00e1 a\u00fan peor, y esto se debe a que el desarrollo de un medicamento lleva entre 12 y 15 a\u00f1os, con un coste de 2.000 millones de euros por medicamento, que el Estado rumano no puede permitirse.<\/p>\n<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Varios centenares de medicamentos podr\u00edan ser retirados de las farmacias europeas por no cumplir las normas que regulan el mercado \u00fanico europeo. 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