Proč Evropa stále nemůže udržet léky na pultech lékáren

Pokud jste v poslední době navštívili lékárnu a bylo vám řečeno, že váš obvyklý recept není k dispozici, nejste sami a nevymýšlíte si. Totéž se děje po celé zemi a už několik let se to neustále zhoršuje.

Irsko proplácí generické léky v sazbách, které jsou ve srovnání s většinou našich evropských sousedů nízké. Když mají farmaceutické společnosti omezené zásoby, které mohou distribuovat do více zemí, a omezené zásoby jsou dnes spíše normou než výjimkou, posílají je na trhy, které platí více. My dostáváme to, co zbylo. Je to stejná logika, která platí pro jakýkoli jiný výrobek na jakémkoli jiném trhu, jen v případě léků, které lidé potřebují k tomu, aby zůstali naživu, máme tendenci zapomínat, že nabídka a poptávka stále existují.

HSE a HPRA řeší tento nedostatek dovozem nelicencovaných alternativ z jiných zemí, což udržuje určité dodávky. Tyto dovážené alternativy však bohužel pacienty často stojí více, protože úhrada často plně nepokrývá náhradní přípravek nebo trvá delší dobu, než se na něj dostane. Pokud jste tedy důchodce s pevným příjmem, který si každý měsíc vyplňuje stejný recept, jste to vy, kdo absorbuje náklady – nechtěli byste očekávat, že někdo v Bruselu nebo na ministerstvu zdravotnictví tento účet uhradí.

Dohoda o komunitní lékárně podepsaná v září 2025 přinesla některé změny. Lékárníci získali větší prostor pro nahrazování ekvivalentních přípravků a byl vylepšen systém sledování hrazených urgentních dovozů. To zní krásně, ale lékárníci stále tráví velkou část svého dne vysvětlováním pacientům, proč se jejich lék změnil, čím je nahrazen a zda bude fungovat stejně. Člověk by řekl, že to není zrovna optimální využití lékárníkova času. A pravděpodobně ani pacientova.

Stejně jako v mnoha jiných případech je situace Irska jen nejostřejší verzí problému, který existuje v celé EU. Průzkumy ukazují, že nedostatek se v daném okamžiku týká stovek výrobků v každé zemi. Téměř každý členský stát nyní hlásí přetrvávající problémy se zásobováním. Skoro to vypadá, že existuje nějaká společná příčina toho, co se děje, ale o tom později.

Dříve byly tyto výpadky dočasné a sledovatelné, jednalo se o stažení z výroby, problém s kvalitou, nárůst poptávky v důsledku pandemie atd. Nyní se potýkáme s něčím trvalejším; nedostatek se stal strukturálním.

Od 90. let 20. století se výroba chemických surovin, z nichž se vyrábí většina léků, tzv. aktivních farmaceutických složek, neustále přesouvá z Evropy do Asie, především do Číny a Indie. Stalo se tak ze zřejmého důvodu, že to bylo levnější. Evropské vlády byly s tímto uspořádáním dostatečně spokojené, když jim přinášelo nižší ceny. Nikdo si nekladl nepříjemné a trochu hloupé otázky, co by se mohlo stát, kdyby tito asijští dodavatelé nemohli nebo možná jen nechtěli dodávat.

Pak přišel COVID, který vše narušil. Pak přišla válka na Ukrajině, která vše opět narušila. A tak to půjde pořád dál.

Antibiotika, léky na srdce, léky na rakovinu, to vše chybělo. A se zpožděním se zjistilo, že Evropa nechala své vlastní kapacity atrofovat do té míry, že neměla žádnou reálnou výrobní kapacitu, o kterou by se mohla opřít.

Generické léky, což je většina těchto nedostatkových výrobků, fungují s nízkými maržemi. Společnosti, které se potýkají s problémy ve výrobě nebo se zvyšováním nákladů, provádějí poměrně jednoduchou kalkulaci: obsluhují trhy, na kterých vydělávají nejvíce, a stahují se z těch, na kterých vydělávají nejméně.

Kromě toho je fyzická výrobní základna mnoha těchto sloučenin soustředěna na malém počtu míst. Pokud se něco pokazí v jedné továrně, vlnový efekt se během několika týdnů dostane na pulty lékáren po celém kontinentu. Neexistuje žádná rezervní kapacita.

EMA získala v roce 2022 rozšířené monitorovací pravomoci. V roce 2023 byly vydány pokyny k hromadění zásob. V roce 2024 byla zřízena Aliance pro kritická léčiva, která vydala soubor doporučení. A tak dále, donekonečna.

Větší legislativní impuls přišel na začátku roku 2025 se zákonem o kritických lécích, kterým se Komise snaží řešit tento problém na více frontách najednou. Záměrem je motivovat novou výrobu v Evropě prostřednictvím finanční podpory, rychlejšího povolování, reformovaných pravidel pro zadávání veřejných zakázek tak, aby vlády zohledňovaly vedle ceny i spolehlivost dodávek, umožnit menším zemím spojit svou kupní sílu, místo aby si každá z nich konkurovala sama, a uzavírat dohody o dodávkách se zeměmi mimo stávající evropskou dodavatelskou základnu.

Zdravotní výbor Parlamentu přijal své stanovisko koncem roku 2025 a očekává se, že širší legislativní proces bude probíhat až do roku 2026. Kupodivu pro EP je politická dynamika skutečně příznivá. Nedostatek léků není otázkou levice a pravice. Skupiny pacientů chtějí jednat. Průmyslové skupiny chtějí jednat. Členské státy schválily na úrovni Rady zásadu snížení závislosti na externích dodavatelích. Jestli má něco v roztříštěném Evropském parlamentu získat podporu napříč stranami, pak je to právě toto.

Obavy však vzbuzuje rychlost. To je něco, na co legislativní procesy EU tradičně nejsou uzpůsobeny.

Zatímco EU přijímá zákony, Washington jedná. Druhá Trumpova administrativa od svého nástupu do úřadu v roce 2025 pomocí exekutivních příkazů uvolnila, podobně jako dávku soli, předpisy pro domácí výrobu, vytvořila národní rezervu kritických farmaceutických složek a pohrozila stoprocentními cly na dovážené značkové léky, pokud se velké farmaceutické společnosti nezaváží k vybudování výrobních kapacit ve Spojených státech.

Výsledky byly rychlé. Několik největších světových farmaceutických firem se na kolenou zavázalo k investicím v USA v hodnotě více než sto miliard dolarů. Na oplátku získaly celní výjimky a cenové úlevy.

Z amerického pohledu se jedná o úspěšný příběh. USA získávají nové továrny, nová pracovní místa a bezpečnější domácí dodávky. Z evropského pohledu je to problém. Tyto peníze jsou nyní určeny pro americké závody. Nebudou vynaloženy na budování kapacit v Evropě. Pokud světový farmaceutický průmysl stráví příští desetiletí expanzí především v USA, evropské dodávky se stanou křehčími, nikoliv méně křehkými, a to bez ohledu na to, jakou legislativu se Bruselu podaří schválit.

A diplomatické prostředí mezi Washingtonem a Bruselem mírně řečeno neprospívá mezinárodní spolupráci, s níž zákon o kritických léčivých přípravcích počítal.

Možná zjistíme, že farmaceutické firmy byly ve svých amerických prohlášeních méně než upřímné a možná mají v plánu udělat minimum, ale minimum zde může být více, než Evropa dostane.

Zákon o kritických lécích je správnou reakcí. Otázkou je, zda bude přijat včas a zda jej členské státy budou skutečně urychleně provádět, nebo zda se vydá cestou mnoha iniciativ EU a bude dalším z řady dobře míněných právních předpisů, u nichž bude trvat roky, než se promítnou do něčeho, čeho by si pacient všiml.

Irsko má na tom zvláštní zájem. Naše pozice na trhu, malá, podprůměrná míra úhrady nákladů, závislá na tom, že větší země jsou obslouženy jako první, znamená, že z kolektivní evropské kupní síly a řádně fungujícího jednotného trhu těžíme více než většina ostatních. Jsme však také více než většina ostatních ohroženi, když tyto systémy selhávají.

IPU dnes eviduje více než 200 nedostatků a jejich počet stále stoupá. Nic z toho, co se v současné době připravuje v legislativním procesu, na tom letos nic nezmění. Otázkou je, zda se to vůbec změní, nebo zda nám bude opět pouze sděleno, že na tom EU pracuje.