Subscribe
Ako ste nedavno bili u ljekarni i rečeno vam je da vaš uobičajeni recept nije dostupan, niste sami i ne umišljate to. Ista stvar se događa diljem zemlje i godinama se stanje stalno pogoršava.
Irska nadoknađuje troškove generičkih lijekova po cijenama koje su, u usporedbi s većinom naših europskih susjeda, na niskoj razini. Kada farmaceutske tvrtke imaju ograničene zalihe za distribuciju u više zemalja, a ograničene zalihe su sada više norma nego iznimka, one ih šalju na tržišta koja plaćaju više. Mi dobivamo ono što ostane. To je ista logika koja se primjenjuje na bilo koji drugi proizvod na bilo kojem drugom tržištu, osim u slučaju lijekova koji su ljudima potrebni da bi ostali živi, skloni smo zaboraviti da su ponuda i potražnja još uvijek stvarne.
HSE i HPRA rješavaju nedostatke uvozom nelicenciranih alternativa iz drugih zemalja, što održava dio zaliha. No, nažalost, te uvozne alternative često koštaju pacijenta više, jer naknada često ne pokriva u potpunosti zamjenski proizvod ili je potrebno vrijeme da stigne. Dakle, ako ste umirovljenik s fiksnim prihodima koji svaki mjesec podiže isti recept, vi snosite trošak – ne biste htjeli očekivati da će itko u Bruxellesu ili u Ministarstvu zdravstva platiti taj račun.
Sporazum o ljekarnama u zajednici potpisan u rujnu 2025. donio je neke promjene. Ljekarnici su dobili više mogućnosti za zamjenu ekvivalentnih proizvoda, a poboljšan je i sustav za praćenje uvoza lijekova za koje se nadoknađuju troškovi u hitnim slučajevima. Zvuči lijepo, ali ljekarnici i dalje provode velik dio dana objašnjavajući pacijentima zašto se njihov lijek promijenio, što je zamjena i hoće li djelovati na isti način. Vjerojatno ne bi netko pomislio da je to optimalno korištenje vremena ljekarnika. Vjerojatno ni pacijenta.
Kao i s mnogim stvarima, situacija u Irskoj samo je najoštrija verzija problema koji postoji diljem EU. Ankete pokazuju da nestašice pogađaju stotine proizvoda po zemlji u bilo kojem trenutku. Gotovo svaka država članica sada prijavljuje stalne probleme s opskrbom. Gotovo kao da postoji neki zajednički uzrok onoga što se događa, ali više o tome kasnije.
Te su nestašice prije bile privremene i sljedive, povlačenje iz tvornice, problem s kvalitetom, porast potražnje povezan s pandemijom itd. Ono s čime sada živimo je nešto trajnije; nestašice su postale strukturne.
Od 1990-ih, proizvodnja sirovih kemijskih sastojaka koji ulaze u većinu lijekova, onoga što industrija naziva aktivnim farmaceutskim sastojcima ili API-jima, stalno se seli iz Europe u Aziju, uglavnom Kinu i Indiju. To se dogodilo iz očiglednog razloga što je bilo jeftinije. Europske vlade bile su dovoljno zadovoljne dogovorom kada je donosio niže cijene. Nitko nije postavljao neugodna i pomalo glupa pitanja o tome što bi se moglo dogoditi ako ti azijski dobavljači ne bi mogli isporučiti, ili možda jednostavno ne bi htjeli.
Onda je došao COVID, koji je sve poremetio. Zatim rat u Ukrajini, koji je opet sve poremetio. I tako dalje, tako će uvijek biti.
Nestalo je antibiotika, lijekova za srce, lijekova protiv raka. I otkriveno je, s prekašnjenjem, da je Europa dopustila da njezini vlastiti kapaciteti atrofiraju do točke u kojoj nije bilo realne proizvodne sposobnosti na koju bi se mogla osloniti.
Generički lijekovi, što je većina ovih proizvoda pogođenih nestašicom, posluju s malim maržama. Tvrtke koje se suočavaju s problemima u proizvodnji ili povećanjem troškova prave prilično jednostavan izračun: opslužujte tržišta na kojima zarađujete najviše i povlačite se s onih na kojima zarađujete najmanje.
Uz sve to, fizička proizvodna baza za mnoge od ovih spojeva koncentrirana je na malom broju lokacija. Ako nešto pođe po zlu u jednoj tvornici, domino efekt će se u roku od nekoliko tjedana proširiti na police ljekarni diljem kontinenta. Nema rezervnih kapaciteta.
EMA je dobila proširene ovlasti praćenja 2022. Smjernice za stvaranje zaliha izdane su 2023. Savez za kritične lijekove osnovan je 2024. i objavio je skup preporuka. I tako dalje, u nedogled.
Veći zakonodavni poticaj uslijedio je početkom 2025. Zakonom o kritičnim lijekovima, što je pokušaj Komisije da se problem riješi na više fronti odjednom. Ideja je potaknuti novu proizvodnju unutar Europe financijskom potporom, bržim izdavanjem dozvola, reformiranim pravilima nabave kako bi vlade uz cijenu uzele u obzir i pouzdanost opskrbe, omogućilo manjim zemljama da udruže svoju kupovnu moć umjesto da se natječu samostalno te uspostavilo sporazume o nabavi sa zemljama izvan trenutne europske baze dobavljača.
Zdravstveni odbor Parlamenta usvojio je svoj stav krajem 2025., a očekuje se da će širi zakonodavni proces trajati do 2026. Nevjerojatno je da je za EP politička dinamika zapravo povoljna. Nestašica lijekova nije pitanje ljevice i desnice. Pacijentske skupine žele djelovanje. Industrijske skupine žele djelovanje. Države članice podržale su načelo smanjene ovisnosti o vanjskim dobavljačima na razini Vijeća. Ako će išta privući podršku svih stranaka u fragmentiranom Europskom parlamentu, to je ovo.
Međutim, problem je brzina. Nešto za što zakonodavni procesi EU tradicionalno nisu bili namijenjeni.
Dok EU donosi zakone, Washington djeluje. Druga Trumpova administracija, otkako je preuzela dužnost 2025. godine, koristila je izvršne naredbe za ublažavanje, slično kao doza soli, domaćih proizvodnih propisa, uspostavila nacionalnu rezervu kritičnih farmaceutskih sastojaka i prijetila 100%-tnim carinama na uvozne lijekove robnih marki, osim ako se velike farmaceutske tvrtke ne obvežu na izgradnju proizvodnih kapaciteta u Sjedinjenim Državama.
Rezultati su bili brzi. Nekoliko najvećih svjetskih farmaceutskih tvrtki palo je na koljena kako bi zajednički obećalo više od stotinu milijardi dolara američkih ulaganja. Zauzvrat su dobili izuzeća od carina i cjenovne ustupke.
Iz američke perspektive, ovo je priča o uspjehu. SAD dobiva nove tvornice, nova radna mjesta i sigurniju domaću opskrbu. Iz europske perspektive, to je problem. Taj je novac sada namijenjen američkim pogonima. Neće se trošiti na izgradnju kapaciteta u Europi. Ako globalna farmaceutska industrija sljedeće desetljeće provede šireći se prvenstveno u SAD-u, europska opskrba postaje krhkija, a ne manje, bez obzira na to koje zakonodavstvo Bruxelles uspije donijeti.
A diplomatsko okruženje između Washingtona i Bruxellesa, blago rečeno, nije pogodno za vrstu kooperativnih međunarodnih partnerstava na koja se oslanjao Zakon o kritičnim lijekovima.
Sada možda otkrivamo da farmaceutske tvrtke nisu bile dovoljno iskrene u svojim američkim deklaracijama i možda planiraju učiniti samo minimum, ali taj minimum ovdje može biti više nego što Europa dobiva.
Zakon o kritičnim lijekovima pravi je odgovor. Pitanje je hoće li stići na vrijeme i hoće li ga države članice doista hitno provesti ili će ići putem mnogih inicijativa EU-a i biti još jedan dobronamjerni zakon koji se godinama pretvara u nešto što bi pacijent primijetio.
Irska ima poseban interes u tome. Naša tržišna pozicija, male, ispodprosječne stope nadoknade troškova, ovisno o tome da veće zemlje prvo dobiju uslugu, znači da imamo više koristi od kolektivne europske kupovne moći i pravilno funkcionirajućeg jedinstvenog tržišta od većine. Ali također smo više izloženi od većine kada ti sustavi ne uspiju.
IPU danas broji preko 200 nestašica, a taj broj raste. Ništa što je trenutno u zakonodavnoj proceduri neće to promijeniti ove godine. Pitanje je hoće li se to uopće promijeniti ili će nam jednostavno, opet, biti rečeno da EU radi na tome.