Subscribe
Dacă ați fost recent la farmacie și vi s-a spus că rețeta dumneavoastră obișnuită nu este disponibilă, nu sunteți singur și nu vă imaginați. Același lucru se întâmplă în întreaga țară și se înrăutățește constant de ani de zile.
Irlanda rambursează medicamentele generice la rate care, în comparație cu majoritatea vecinilor noștri europeni, sunt scăzute. Atunci când companiile farmaceutice au stocuri limitate de distribuit în mai multe țări, iar stocurile limitate sunt acum mai degrabă o normă decât o excepție, acestea le trimit pe piețele care plătesc mai mult. Noi primim ce rămâne. Este aceeași logică care se aplică oricărui alt produs pe orice altă piață, cu excepția faptului că, în cazul medicamentelor de care oamenii au nevoie pentru a rămâne în viață, tindem să uităm că cererea și oferta sunt încă reale.
HSE și HPRA fac față deficitelor prin importul de alternative nelicențiate din alte țări, ceea ce menține un anumit flux de aprovizionare. Dar, din păcate, aceste alternative importate îi costă adesea mai mult pe pacienți, deoarece rambursarea adesea nu acoperă în totalitate produsul de substituție sau durează mai mult până la sosire. Prin urmare, dacă sunteți un pensionar cu un venit fix care își completează aceeași rețetă în fiecare lună, dumneavoastră sunteți cel care absoarbe costul – nu ar trebui să vă așteptați ca cineva de la Bruxelles sau de la Ministerul Sănătății să plătească nota de plată.
Acordul privind farmaciile comunitare semnat în septembrie 2025 a adus unele schimbări. Farmaciștii au primit mai mult spațiu de manevră pentru a înlocui produse echivalente, iar sistemul de urmărire a importurilor de urgență rambursate a fost îmbunătățit. Sună bine, dar farmaciștii își petrec încă o mare parte din zi explicând pacienților de ce li s-a schimbat medicația, care este înlocuitorul și dacă acesta va funcționa la fel. Cineva ar fi crezut că aceasta nu este utilizarea optimă a timpului unui farmacist. Și probabil nici a pacientului.
Ca în multe alte cazuri, situația Irlandei este doar versiunea cea mai clară a unei probleme care există în întreaga UE. Sondajele arată că lipsurile afectează sute de produse pe țară în orice moment. Aproape fiecare stat membru raportează în prezent probleme continue de aprovizionare. Aproape că există o cauză comună la ceea ce se întâmplă, dar mai multe despre aceasta mai târziu.
Aceste penurii obișnuiau să fie temporare și localizabile, o retragere din fabrică, o problemă de calitate, o creștere a cererii cauzată de o pandemie etc. Ceea ce trăim acum este ceva mai permanent; penuria a devenit structurală.
Începând cu anii 1990, producția de ingrediente chimice brute care intră în compoziția majorității medicamentelor, ceea ce industria numește ingrediente farmaceutice active sau API, s-a mutat în mod constant din Europa în Asia, mai ales în China și India. Acest lucru s-a întâmplat din motivul evident că era mai ieftin. Guvernele europene au fost destul de mulțumite de acest aranjament atunci când acesta a adus prețuri mai mici. Nimeni nu-și punea întrebările incomode și cam nesimțite cu privire la ce s-ar putea întâmpla dacă furnizorii asiatici nu ar putea livra, sau poate pur și simplu nu ar dori să o facă.
Apoi a venit COVID, care a perturbat totul. Apoi războiul din Ucraina, care a perturbat din nou totul. Și așa mai departe, mereu așa va fi.
Antibioticele, medicamentele pentru inimă, medicamentele împotriva cancerului, toate au devenit insuficiente. Și s-a descoperit, cu întârziere, că Europa și-a lăsat propria capacitate să se atrofieze până în punctul în care nu mai exista o capacitate de producție realistă pe care să se bazeze.
Produsele farmaceutice generice, care reprezintă majoritatea acestor produse afectate de penurie, funcționează pe marje subțiri. Companiile care se confruntă cu probleme de producție sau cu creșteri ale costurilor fac un calcul destul de simplu: servesc piețele unde câștigă cel mai mult și se retrag din cele unde câștigă cel mai puțin.
Pe lângă toate acestea, baza fizică de producție pentru mulți dintre acești compuși este concentrată într-un număr mic de locații. Dacă ceva nu merge bine la o fabrică, efectul de undă ajunge pe rafturile farmaciilor de pe întregul continent în câteva săptămâni. Nu există capacitate de rezervă.
EMA a primit competențe extinse de monitorizare în 2022. În 2023 au fost publicate orientări privind stocarea. În 2024 a fost înființată o Alianță pentru medicamente critice, care a publicat un set de recomandări. Și așa mai departe, la nesfârșit.
Impulsul legislativ mai mare a venit la începutul anului 2025 cu Legea privind medicamentele esențiale, care reprezintă încercarea Comisiei de a aborda problema pe mai multe fronturi în același timp. Ideea este de a stimula noua producție în Europa prin sprijin financiar, autorizare mai rapidă, norme reformate privind achizițiile publice, astfel încât guvernele să ia în considerare fiabilitatea aprovizionării alături de preț, permițând țărilor mai mici să își pună în comun puterea de cumpărare în loc să concureze singure și stabilind acorduri de aprovizionare cu țări din afara bazei actuale de furnizori ai Europei.
Comisia pentru sănătate a Parlamentului și-a adoptat poziția la sfârșitul anului 2025, iar procesul legislativ mai amplu ar trebui să dureze până în 2026. Surprinzător pentru PE, dinamica politică este de fapt favorabilă. Lipsa medicamentelor nu este o problemă de stânga-dreapta. Grupurile de pacienți doresc acțiune. Grupurile industriale doresc acțiune. Statele membre au aprobat la nivelul Consiliului principiul dependenței reduse de furnizorii externi. Dacă există ceva care să atragă un sprijin transpartinic într-un Parlament European fracturat, atunci este acest lucru.
Preocuparea, însă, este viteza. Un aspect pentru care procesele legislative ale UE nu au fost concepute în mod tradițional.
În timp ce UE a legiferat, Washingtonul a acționat. Cea de-a doua administrație Trump, de la preluarea mandatului în 2025, a folosit ordine executive pentru a relaxa, la fel ca o doză de săruri, reglementările privind producția internă, a stabilit o rezervă națională de ingrediente farmaceutice esențiale și a amenințat cu tarife de 100% pentru medicamentele de marcă importate, dacă marile companii farmaceutice nu se angajează să creeze capacități de producție în Statele Unite.
Rezultatele au fost rapide. Câteva dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume au îngenuncheat pentru a promite în mod colectiv investiții de peste o sută de miliarde de dolari în SUA. În schimb, au obținut scutiri tarifare și concesii în materie de prețuri.
Acum, din perspectiva americană, aceasta este o poveste de succes. SUA primește noi fabrici, noi locuri de muncă și o aprovizionare internă mai sigură. Dintr-o perspectivă europeană, este o problemă. Acei bani sunt acum dedicați fabricilor americane. Ei nu vor fi cheltuiți pentru construirea de capacități în Europa. Dacă industria farmaceutică mondială își petrece următorul deceniu extinzându-se în principal în SUA, aprovizionarea europeană devine mai fragilă, nu mai puțin, indiferent de legislația pe care Bruxelles-ul reușește să o adopte.
Iar mediul diplomatic dintre Washington și Bruxelles nu este, ca să nu spun mai mult, favorabil tipului de parteneriate internaționale de cooperare pe care se baza Legea privind medicamentele esențiale.
Acum, poate constatăm că firmele farmaceutice au fost mai puțin oneste în declarațiile lor americane și poate că intenționează să facă minimul necesar, dar minimul necesar aici poate fi mai mult decât primește Europa.
Legea privind medicamentele critice este răspunsul potrivit. Întrebarea este dacă va ajunge la timp și dacă statele membre o vor pune în aplicare de urgență sau dacă va urma calea atâtor inițiative ale UE și va fi un alt act legislativ bine intenționat care va dura ani de zile până când se va traduce în ceva ce un pacient ar observa.
Irlanda are un interes deosebit în acest sens. Poziția noastră pe piață, mică, cu rate de rambursare sub medie, dependentă de țările mai mari care sunt servite primele, înseamnă că beneficiem mai mult decât majoritatea de puterea de cumpărare colectivă europeană și de o piață unică care funcționează corect. Dar suntem, de asemenea, mai expuși decât majoritatea atunci când aceste sisteme nu dau rezultate.
UIP numără astăzi peste 200 de lipsuri, iar acest număr este în creștere. Nimic din ceea ce se află în prezent în circuitul legislativ nu va schimba acest lucru anul acesta. Întrebarea este dacă se va schimba ceva sau dacă pur și simplu ni se va spune, din nou, că UE lucrează la asta.