ЕС представя нова здравна стратегия за насърчаване на иновациите и устойчивостта

Реформата в областта на биотехнологиите, медицинските изделия и планът „Безопасни сърца“ имат за цел да засилят конкурентоспособността, да подобрят достъпа до здравни грижи и да намалят неравнопоставеността в здравеопазването в цяла Европа

Европейската комисия представи широк пакет от мерки, предназначени да подобрят здравето на гражданите на ЕС, като същевременно засилят дългосрочната устойчивост и конкурентоспособност на европейския сектор на здравеопазването. Обявената вчера инициатива включва нов Акт за биотехнологиите, преразгледани правила за медицинските изделия и амбициозен план „Безопасни сърца“ за борба със сърдечносъдовите заболявания, които са основната причина за смърт в Европейския съюз.

Като цяло пакетът отразява опита на Брюксел да изгради по-модерна, ефективна и иновативна здравна екосистема, способна да предоставя безопасни терапии и технологии на пациентите, като същевременно подкрепя растежа на една от най-стратегическите индустрии в Европа. Комисията твърди, че по-силните здравни системи са не само социален приоритет, но и крайъгълен камък на икономическия и технологичен суверенитет на Европа.

Отключване на биотехнологичния потенциал на Европа

Биотехнологиите са в основата на стратегията на Комисията. Това е един от най-бързо развиващите се сектори в ЕС, който осигурява над 900 000 работни места – три четвърти от тях в сферата на здравеопазването – и допринася с близо 40 милиарда евро за европейската икономика. Въпреки това, както бе подчертано в неотдавнашния доклад на Драги, Европа изостава от световните си конкуренти поради разпокъсано регулиране, недостатъчно финансиране и постоянни пречки пред иновациите.

Предложеният Закон за биотехнологиите има за цел да запълни тази празнина, като подкрепи прехода на иновативните идеи от лабораторията към пазара. Ключов елемент ще бъде проучването на нови финансови и инвестиционни инструменти, включително пилотен проект за инвестиции в биотехнологии в здравеопазването, разработен в сътрудничество с групата на Европейската инвестиционна банка. Целенасочената подкрепа за биопроизводството има за цел да укрепи индустриалната база на Европа и да намали стратегическите зависимости.

Освен финансирането, Актът има за цел да превърне Европа в по-привлекателно място за провеждане на научни изследвания и производство. Той ще стимулира дружествата да запазят дейността си в рамките на ЕС, ще ускори издаването на разрешения за клинични изпитвания във всички държави членки и ще ускори разработването на авангардни терапии чрез използването на изкуствен интелект, данни и регулаторни пясъчници. Опростяването на правилата на ЕС и създаването на единни регулаторни пътища за сложни иновативни продукти следва също така да намали разходите и административната тежест за дружествата. В крайна сметка целта на Комисията е да насърчи водеща в световен мащаб биотехнологична индустрия в областта на здравеопазването, способна да осигури осезаеми ползи за европейските пациенти.

Борба с най-големия убиец в Европа

Планът „Безопасни сърца“ е насочен към едно също толкова спешно предизвикателство. Сърдечно-съдовите заболявания са водещата причина за преждевременна смърт в ЕС, като всяка година отнемат живота на 1,7 милиона души. Ако не се предприемат решителни действия, се очаква до 2050 г. случаите да се увеличат с 90 %, а икономическата цена вече се оценява на 282 милиарда евро годишно.

Това е първият всеобхватен подход на ниво ЕС към сърдечносъдовото здраве, който съчетава превенция, ранно откриване и своевременно лечение. Планът се фокусира върху предоставянето на гражданите на персонализирани инструменти и терапии за прогнозиране и предотвратяване на заболяванията, като същевременно се бори с основните рискови фактори като тютюнопушенето, нездравословното хранене и консумацията на алкохол. Планът има за цел също така да запълни пропуските в научните изследвания и да интегрира по-добре здравните данни, цифровите решения и изкуствения интелект в националните системи за здравеопазване.

Предвид големите различия в преждевременната смъртност от сърдечносъдови заболявания в отделните държави членки, намаляването на неравнопоставеността в здравеопазването е основен стълб на плана. Комисията ще подкрепи държавите в разработването на национални стратегии за сърдечносъдово здраве, ще създаде информационни табла за наблюдение на неравенствата и ще стартира инкубатор за ускоряване на използването на изкуствен интелект в сърдечносъдовите грижи. Наред с ползите за общественото здраве планът „Безопасни сърца“ има за цел да стимулира иновациите и растежа в областта на сърдечносъдовите технологии, като за 2035 г. са определени ясни цели.

Опростяване на правилата за медицинските изделия

Третият стълб на пакета е насочен към медицинските изделия – област, в която ЕС вече е световен лидер. В сектора са заети близо един милион души – предимно в малки и средни предприятия – и той е на стойност около 170 млрд. евро. Действащите правила на ЕС обаче водят до ненужни разходи, регулаторни затруднения и забавяния, които засягат както дружествата, така и пациентите.

Предложението на Комисията има за цел да опрости законодателството, да дигитализира процедурите и да осигури по-съгласувана рамка, която да отговаря на променящите се пазарни условия и потребности на пациентите. За да се ускори достъпът и да се осигури непрекъснатост на доставките, ще бъдат въведени крайни срокове за оценките на съответствието. На Европейската агенция по лекарствата ще бъде възложена по-силна координираща роля, включително наблюдение на недостига и управление на нов списък с критични медицински изделия.

Запазвайки безопасността на пациентите като основен приоритет, реформата следва да осигури по-бърз достъп до безопасни и иновативни изделия и да повиши конкурентоспособността на Европа. Ще бъдат осигурени и единни правила за медицинските изделия, които включват изкуствен интелект. Като цяло Комисията оценява годишните икономии на разходи на 3,3 млрд. евро, включително 2,4 млрд. евро под формата на намалени административни разходи.

Пътят напред

Изпълнителният заместник-председател Тереса Рибера обобщи подхода, като подчерта, че силните здравни системи са от съществено значение за устойчива Европа. Според нея иновациите, опростените процеси и устойчивите инвестиции са от ключово значение за създаването на модерен, справедлив и динамичен здравен сектор.

Сега законодателните предложения за биотехнологиите и медицинските изделия ще бъдат представени на Европейския парламент и на Съвета за приемане. Същевременно Комисията ще започне да работи с държавите членки за изпълнение на основните цели на плана „Безопасни сърца“, като по този начин ще направи решителна стъпка към една по-здрава и по-конкурентоспособна Европа.

Алесандро Фиорентино