Subscribe
Biotechnologie, reforma zdravotnických prostředků a plán „Bezpečné srdce“ mají posílit konkurenceschopnost, zlepšit přístup k péči a snížit nerovnosti v oblasti zdraví v celé Evropě.
Evropská komise představila rozsáhlý balíček opatření, která mají zlepšit zdraví občanů EU a zároveň posílit dlouhodobou odolnost a konkurenceschopnost evropského zdravotnictví. Iniciativa, která byla včera oznámena, zahrnuje nový biotechnologický akt, revidovaná pravidla pro zdravotnické prostředky a ambiciózní plán „Bezpečné srdce“, jehož cílem je bojovat proti kardiovaskulárním onemocněním, které jsou nejčastější příčinou úmrtí v Evropské unii.
Balíček jako celek odráží snahu Bruselu vybudovat modernější, účinnější a inovativnější zdravotnický ekosystém, který bude schopen poskytovat pacientům bezpečné terapie a technologie a zároveň podporovat růst jednoho z nejstrategičtějších evropských průmyslových odvětví. Komise tvrdí, že silnější systémy zdravotní péče jsou nejen sociální prioritou, ale také základem hospodářské a technologické suverenity Evropy.
Uvolnění biotechnologického potenciálu Evropy
Biotechnologie je jádrem strategie Komise. Jedná se o jedno z nejrychleji rostoucích odvětví v EU, které vytváří více než 900 000 pracovních míst, z toho tři čtvrtiny ve zdravotnictví, a které přispívá evropské ekonomice částkou téměř 40 miliard eur. Jak však zdůraznila nedávná Draghiho zpráva, Evropa zaostává za světovými konkurenty kvůli roztříštěné regulaci, nedostatečnému financování a přetrvávajícím překážkám v oblasti inovací.
Cílem navrhovaného zákona o biotechnologiích je tuto mezeru odstranit podporou přechodu inovativních myšlenek z laboratoře na trh. Klíčovým prvkem bude prozkoumání nových finančních a investičních nástrojů, včetně pilotního projektu pro investice do biotechnologií ve zdravotnictví, který byl vyvinut ve spolupráci se skupinou Evropské investiční banky. Cílená podpora biomanufacturingu má posílit evropskou průmyslovou základnu a snížit strategické závislosti.
Kromě financování se akt snaží učinit Evropu atraktivnějším místem pro výzkum a výrobu. Bude motivovat společnosti, aby své aktivity udržely v EU, urychlí povolování klinických hodnocení ve všech členských státech a urychlí vývoj špičkových terapií pomocí umělé inteligence, dat a regulačních pískovišť. Zjednodušení pravidel EU a vytvoření jednotných regulačních cest pro složité inovativní produkty by mělo rovněž snížit náklady a administrativní zátěž pro společnosti. Cílem Komise je v konečném důsledku podpořit celosvětově vedoucí biotechnologický průmysl v oblasti zdravotnictví, který bude schopen přinášet hmatatelné výhody evropským pacientům.
Boj proti největšímu evropskému zabijákovi
Plán Bezpečná srdce řeší stejně naléhavou výzvu. Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou předčasných úmrtí v EU a každoročně si vyžádají 1,7 milionu životů. Pokud nebudou přijata rozhodná opatření, očekává se, že do roku 2050 se počet případů zvýší o 90 %, přičemž ekonomické náklady se již nyní odhadují na 282 miliard EUR ročně.
Jedná se o první komplexní přístup ke kardiovaskulárnímu zdraví na úrovni EU, který kombinuje prevenci, včasné odhalení a včasnou léčbu. Plán se zaměřuje na to, aby občané měli k dispozici personalizované nástroje a terapie k předvídání a prevenci onemocnění a zároveň se zabýval hlavními rizikovými faktory, jako je kouření, nezdravá strava a konzumace alkoholu. Jeho cílem je rovněž odstranit mezery ve výzkumu a lépe integrovat zdravotní údaje, digitální řešení a umělou inteligenci do vnitrostátních systémů zdravotní péče.
Vzhledem k velkým rozdílům v předčasné úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění v jednotlivých členských státech je snižování nerovností v oblasti zdraví hlavním pilířem plánu. Komise podpoří země při vytváření národních strategií v oblasti kardiovaskulárního zdraví, vytvoří informační panely pro sledování nerovností a spustí inkubátor pro urychlení využívání umělé inteligence v kardiovaskulární péči. Vedle přínosů pro veřejné zdraví má plán „Bezpečné srdce“ také stimulovat inovace a růst v oblasti kardiovaskulárních technologií, přičemž do roku 2035 budou stanoveny jasné cíle.
Zjednodušení pravidel pro zdravotnické prostředky
Třetí pilíř balíčku se zaměřuje na zdravotnické prostředky, tedy na oblast, v níž je EU již nyní světovým lídrem. Toto odvětví zaměstnává téměř milion lidí – většinou v malých a středních podnicích – a jeho hodnota činí přibližně 170 miliard eur. Současná pravidla EU však vedou ke zbytečným nákladům, regulačním překážkám a zpožděním, které mají dopad jak na podniky, tak na pacienty.
Cílem návrhu Komise je zjednodušit právní předpisy, digitalizovat postupy a vytvořit soudržnější rámec, který bude reagovat na měnící se podmínky na trhu a potřeby pacientů. Pro urychlení přístupu a zajištění kontinuity dodávek budou zavedeny lhůty pro posuzování shody. Evropská agentura pro léčivé přípravky bude mít silnější koordinační úlohu, včetně monitorování nedostatku a správy nového seznamu kritických zdravotnických prostředků.
Při zachování bezpečnosti pacientů jako nejvyšší priority by reforma měla umožnit rychlejší přístup k bezpečným a inovativním prostředkům a zvýšit konkurenceschopnost Evropy. Jednotná pravidla budou zajištěna také pro zdravotnické prostředky, které využívají umělou inteligenci. Celkově Komise odhaduje roční úspory nákladů ve výši 3,3 miliardy eur, z toho 2,4 miliardy eur na snížení administrativních výdajů.
Cesta před námi
Výkonná místopředsedkyně Teresa Ribera shrnula přístup zdůrazněním, že silné systémy zdravotní péče jsou pro odolnou Evropu nezbytné. Inovace, zjednodušení procesů a trvalé investice jsou podle ní klíčem k vytvoření moderního, spravedlivého a dynamického zdravotnictví.
Legislativní návrhy týkající se biotechnologií a zdravotnických prostředků budou nyní předloženy Evropskému parlamentu a Radě ke schválení. Komise zároveň začne spolupracovat s členskými státy na realizaci hlavních cílů plánu „Bezpečné srdce“, což představuje rozhodující krok směrem ke zdravější a konkurenceschopnější Evropě.
Alessandro Fiorentino